Pentru vaccinul anticoronavirus, primul studiu clinic va fi început la începutul lui iulie, de către compania americană Moderna, pe 30.000 de voluntari. Primul vaccin aflat în stadiu avansat fabricat de compania de biotehnologie intră în faza 3 de testare.
Compania americană de biotehnologie Moderna a confirmat joi că intenţionează să înceapă un studiu clinic pe 30.000 de voluntari pentru mult-aşteptatul vaccin pentru Covid-19 în luna iulie, intrând în faza finală de testare, transmite Reuters.
Obiectivul principal al studiului clinic este prevenirea simptomelor de Covid-19, boala provocată de noul coronavirus. Al doilea obiectiv major este prevenirea unei forme grave de boală, care să ducă la spitalizarea oamenilor.
Pentru primul studiu clinic de amploare, Moderna a anunţat că a selectat o doză de 100 de micrograme de vaccin. La acest nivel de doză, compania va putea să livreze aproximativ 500 de milioane de doze pe an şi, eventual, până la 1 miliard de doze pe an, începând din 2021, de la centrul de producţie al companiei din SUA şi prin colaborarea strategică cu producătorul elveţian Lonza, relatează publicația Știri pe Surse.
Compania a explicat că a ales o doză de 100 de micrograme pentru a maximiza răspunsul imun şi a minimiza reacţiile adverse.
Moderna a arătat că a fabricat suficiente doze de vaccin pentru a începe studiul de faza 3.
În faza intermediară, compania a înscris 300 de adulţi sănătoşi, care au primit cel puţin o doză de vaccin, precum şi primii 50 de adulţi mai maturi, cu vârste cuprinse între 18 şi 54 de ani.
Testarea vaccinului la adulţi mai în vârstă are o importanţă majoră, deoarece această grupă prezintă un risc mai mare pentru efectele cele mai severe ale virusului, iar adulţii în vârstă au de obicei o imunitate mai puţin eficientă.
Studiul intermediar testează siguranţa şi eficacitatea preliminară a două doze de vaccin administrate la 28 de zile distanţă. Participanţii la studiu vor fi urmăriţi un an.